Замовлення списком Замовлення списком

Септіпім порошок для розчину для ін'єкцій 1000 мг флакон №1

BIOTECH (сбор.)
Артикул: 1047515

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

СЕПТІПІМ

(SEPTIPIM)

 

 

Склад:

діюча речовина: сefepime;

1 флакон містить  цефепіму  гідрохлорид еквівалентно цефепіму 500 мг або 1000 мг.

 

Лікарська форма. Порошок для розчину для ін’єкцій.

 

Основні фізико-хімічні властивості: порошок від білого до світлого жовтого кольору.

 

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування.         Інші b-лактамні антибіотики. Цефалоспорини  четвертого покоління. Цефепім.                             Код АТХ J01D Е01.

 

Фармакологічні властивості/Імунологічні і біологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цефепім пригнічує синтез ферментів стінки бактеріальної клітини і має широкий спектр дії щодо різних грампозитивних і грамнегативних бактерій. Цефепім високостійкий до гідролізу більшістю b-лактамаз, має малу спорідненість у відношенні b-лактамаз, що кодуються хромосомними генами, і швидко проникає у грамнегативні бактеріальні клітини.

Цефепім активний щодо таких мікроорганізмів:

грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus та Staphylococcus epidermidis (включаючи їх штами, що продукують b-лактамазу); інші штами стафілококів, включаючи S. hominis,          S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококи групи А); Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В); Streptococcus pneumoniae (включаючи штами з середньою стійкістю до пеніциліну - МПК від 0,1 до 1 мкг/мл); інші b-гемолітичні стрептококи (групи C, G, F),    S. bovis (група D), стрептококи групи Viridans. (Більшість штамів ентерококів, наприклад: Enterecoccus faecalis, і стафілококи, резистентні до метициліну, резистентні до більшості цефалоспоринових антибіотиків, включаючи цефепім);

грамнегативні аероби: Pseudomonas spp., включаючи P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., включаючи K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., включаючи E. cloacae, E. aerogenes, Е.agolomeratus, E. sakazakii; Proteus spp., включаючи P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включаючи C. diversus,             C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включаючи штами, що продукують b-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують  b-лактамазу);  Nessera  meningitidis; Pantoea agglomerans (відомий як Enterobacter agglomerans); Providencia spp. (включаючи P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включаючи S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.

(Цефепім неактивний щодо багатьох штамів Xanthomonas maltophilia і Pseudomonas  maltophilia);

анаероби: Bacteroides spp.,  B. melaninogenicus, що належать до Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.

(Цефепім неактивний щодо Bacteroides fragilis і Clostridium difficile).

Фармакокінетика.

Середні концентрації цефепіму у плазмі крові  через різний час після одноразового внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення наведені у таблиці.

Концентрації цефепіму у плазмі крові (мкг/мл) при внутрішньовенному (в/в) та внутрішньомязовому (в/м) введенні

 

Доза цефепіму

0,5 год

1 год

2 год

4 год

8 год

12 год

C max, мг/мл

T max, год

AUC,

мг/мл

500 мг в/в

38,2

21,6

11,6

5

1,4

0,2

39,1 (3,5)

-

70,8 (6,7)

1 г в/в

78,7

44,5

24,3

10,5

2,4

0,6

81,7 (5,1)

-

148,5 (15,1)

2 г в/в

163,1

85,8

44,8

19,2

3,9

1,1

163,9 (25,3)

-

284,4 (30,6)

500 мг в/м

8,2

12,5

12

6,9

1,9

0,7

39,1 (3,5)

1,4 (0,9)

60 (8,0)

1 г в/м

14,8

25,9

26,3

16

4,5

1,4

29,6 (4,4)

1,6 (0,4)

137 (11,0)

2 г в/м

36,1

49,9

51,3

31,5

8,7

2,3

57,5 (9,5)

1,5 (0,4)

262 (23,0)