Замовлення списком Замовлення списком

Аскорутин таблетки блістер №50

Технолог ЗАТ
Артикул: 377

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АСКОРУТИН

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: аскорбінова кислота (вітамін С), рутозид;

1 таблетка містить аскорбінової кислоти у перерахуванні на 100 % речовину 50 мг, рутозиду тригідрату у перерахуванні на 100 % безводну речовину 50 мг;

допоміжні речовини: цукор білий, крохмаль картопляний, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки світло-жовтого з зеленкуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою. На поверхні таблеток допускаються вкраплення.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПрАТ «Технолог», 20300, Україна, Черкаська обл., м. Умань, вул. Мануїльського, 8.

 

Фармакотерапевтична група.

Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Код АТС С05С А51.

 

Комбінований лікарський засіб, дія якого зумовлена ефектами компонентів, що входять до його складу.

Рутозид (вітамін Р) сприяє перетворенню аскорбінової кислоти у дегідроаскорбінову та запобігає подальшій трансформації останньої у дикетугулонову кислоту. Тому більшість ефектів рутозиду опосередковані аскорбіновою кислотою.

Рутозид у поєднанні з аскорбіновою кислотою знижує проникність та ламкість капілярів, зміцнює клітинну стінку, зменшує агрегацію тромбоцитів, має протизапальний ефект (у тому числі за рахунок пригнічення активності гіалуронідази), антиоксидантні властивості, бере участь в окисно-відновних процесах.

Крім того, рутозиду властиві такі ефекти як зменшення ексудації рідкої частини плазми крові та діапедезу клітин крові через судинну стінку; жовчогінний та легкий антигіпертензивний ефекти.

У хворих з хронічною венозною недостатністю рутозид призводить до зменшення набряклого і больового синдромів, трофічних порушень, зменшення або зникнення парестезій та судом. Сприяє зменшенню вираженості побічних ефектів променевої терапії (цистит, ентеропроктит, дисфагія, шкірна еритема), а також сповільнює прогресування діабетичної ретинопатії.

Кожен вітамін, що входить до складу препарату, зазнає властивих йому перетворень. Аскорбінова кислота швидко всмоктується переважно у дванадцятипалій кишці і тонкому кишечнику. Через 30 хвилин після прийому вміст аскорбінової кислоти у крові помітно зростає, розпочинається захоплення її тканинами, при цьому вона спочатку перетворюється у дегідроаскорбінову кислоту, що проникає крізь клітинні мембрани без енергетичних витрат і швидко відновлюється у клітині. Аскорбінова кислота у тканинах міститься майже винятково внутрішньоклітинно, визначається у трьох формах – аскорбіновій, дегідроаскорбіновій кислотах та аскорбігену (зв’язаної аскорбінової кислоти). Розподіляється між органами нерівномірно. Багато її міститься у залозах внутрішньої секреції, особливо у надниркових залозах, менше – у головному мозку, нирках, печінці, у серцевому і скелетних м’язах. Вміст аскорбінової кислоти у лейкоцитах і тромбоцитах вищий, ніж у плазмі крові. Вона метаболізується і екскретується до 90 % нирками у формі оксалату, частково – у вільній формі.

Рутозид, всмоктуючись у травному тракті, сприяє транспорту та депонуванню аскорбату. Виводиться у незміненому вигляді метаболітів, переважно з жовчю і меншою мірою – із сечею.

Період напіввиведення становить 10-25 годин.

 

Показання для застосування.

        Дефіцит рутозиду та аскорбінової кислоти.

        У складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються підвищенням проникності судин.

        Профілактика застудних захворювань та зменшення симптомів грипу.

        Для підвищення імунітету.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищене згортання крові, тромбофлебіти, схильність до тромбозів; цукровий діабет; подагра, сечокам’яна хвороба з утворенням уратних каменів, цистинурія, гіпокаліємія та гіперкальціємія, оксалатурія; тяжкі захворювання нирок; непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Одночасне застосування препарату з лужним питтям, вживання свіжих фруктових або овочевих соків зменшує всмоктування вітаміну С.

Препарат може змінювати результати лабораторних тестів на рівень крові білірубіну, активності трансаміназ.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат застосовують лише після консультації лікаря. Препарат протипоказано призначати у І триместрі вагітності. У ІІ-ІІІ триместрах вагітності або у період годування груддю препарат призначають з урахуванням співвідношення користь/ризик для жінки та плода/дитини за умови чіткого дотримання рекомендованих доз та тривалості лікування.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає даних щодо впливу Аскорутину на можливість керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

 

Діти.

Препарат призначають дітям віком старше 3 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають внутрішньо після їди. Таблетки слід проковтувати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

З лікувальною метою призначають дорослим по 1 таблетці 2-3 рази на добу; дітям віком старше 3 років – по 1 таблетці 2 рази на добу. Як профілактичний засіб рекомендований прийом препарату: для дорослих – по 1 таблетці 2 рази на добу, дітям віком старше
3 років – по 1 таблетці на добу.

Тривалість курсу лікування – 3-4 тижні (залежно від характеру захворювання і ефективності лікування).

 

Передозування.

Симптоми: біль в епігастрії, нудота, блювання, діарея, свербіж та шкірні висипання, підвищена збудливість нервової системи, головний біль, підвищення артеріального тиску, тромбоутворення. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

При тривалому застосуванні у великих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, порушення функції нирок.

Лікування: промивання шлунка, застосування сорбентів, симптоматичне лікування.

 

Побічні ефекти.

З боку центральної нервової системи: головний біль, відчуття втоми, при тривалому застосуванні у високих дозах – порушення сну, підвищення збудливості центральної нервової системи.

З боку сечовидільної системи: гіпероксалатурія; при тривалому застосуванні у високих дозах – пошкодження гломерулярного апарату нирок, формування ниркових каменів з оксалату кальцію.

З боку системи крові: при тривалому застосуванні у високих дозах – тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, тромбоутворення, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз.

З боку обміну речовин: гіпервітаміноз С, при тривалому застосуванні у високих дозах – пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) і синтезу глікогену, затримка натрію і рідини, порушення обміну цинку і міді.

З боку серцево-судинної системи: погіршення трофіки тканин; при тривалому застосуванні у високих дозах – дистрофія міокарда, підвищення артеріального тиску, розвиток мікроангіопатій.

З боку травного тракту: при тривалому застосуванні у високих дозах – подразнення слизової оболонки травного тракту, печія, нудота, блювання, діарея.

Алергічні реакції: дуже рідко – шкірні висипання, свербіж, набряк Квінке, кропив’янка, анафілактичний шок.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Абсорбція препарату знижується при одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою, пероральними контрацептивними засобами, при вживанні свіжих фруктових або овочевих соків. Аскорбінова кислота підвищує всмоктування пеніциліну, заліза, зменшує ефективність гепарину, непрямих антикоагулянтів, сульфаніламідних препаратів, антибіотиків з групи аміноглікозидів.

При одночасному застосуванні з вітамінами групи В відзначається взаємне посилення терапевтичної дії.

Препарат підвищує концентрацію в крові ацетилсаліцилової кислоти, посилюючи побічну дію саліцилатів (ризик виникнення кристалурії), бензилпеніциліну, етинілестрадіолу, тетрацикліну.

При тривалому застосуванні (понад 4 тижні) препарат не слід призначати одночасно з серцевими глікозидами, антигіпертензивними засобами або нестероїдними протизапальними препаратами, оскільки він може посилювати їх дію.

 

Термін придатності. 4 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері.

По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці.

По 10 таблеток у блістері; по 80 блістерів у коробці з картону.

По 50 таблеток у контейнерах; по 1 контейнеру у пачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

АСКОРУТИН

 

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: аскорбиновая кислота (витамин С), рутозид;

1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты в пересчете на 100 % вещество 50 мг; рутозида тригидрата в пересчете на 100 % безводное вещество 50 мг;

вспомогательные вещества: сахар белый, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

 

Лекарственная форма. Таблетки.

Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. На поверхности таблеток допускаются вкрапления.

 

Название и местонахождение производителя.

ЧАО «Технолог», 20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Мануильского, 8.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. АТС код С05С А51.

 

Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, что входят в его состав.

Рутозид (витамин Р) способствует превращению аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и препятствует дальнейшей трансформации последней в дикетогулоновую кислоту. Поэтому большинство эффектов рутозида опосредовано через аскорбиновую кислоту.

Рутозид в сочетании с аскорбиновой кислотой снижает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет клеточную стенку, уменьшает агрегацию тромбоцитов, имеет противовоспалительный эффект (в том числе за счет угнетения активности гиалуронидазы), антиоксидантные свойства, принимает участие в окислительно-восстановительных процессах.

Кроме того, рутозиду свойственно такие эффекты как уменьшение экссудации жидкой части плазмы крови и диапедезу клеток крови через сосудистую стенку; желчегонный и легкий антигипертензивный эффекты.

В больных с хронической венозной недостаточностью рутозид приводит к уменьшению отекшего и болевого синдромов, трофических нарушений, уменьшения или исчезновения парестезий и судорог. Способствует уменьшению выраженности побочных эффектов лучевой терапии (цистит, энтеропроктит, дисфагия, кожная эритема), а также замедляет прогрессирование диабетической ретинопатии.

Каждый витамин, входящий в состав препарата, претерпевает свойственных ему превращений. Аскорбиновая кислота быстро всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Через 30 минут после приема содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно возрастает, начинается захват ее тканями, при этом она сначала превращается в дегидроаскорбиновую кислоту, что проникает сквозь клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливается в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях находится почти исключительно внутриклеточно, определяется в трех формах – аскорбиновой, дегидроаскорбиновой кислотах и аскорбигена (связанной аскорбиновой кислоты). Распределяется между органами неравномерно. Много ее содержится в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше – в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Она метаболизируется и экскретируется до 90 % почками в форме оксалата, частично – в свободной форме.

Рутозид, всасываясь в пищеварительном тракте, способствует транспорту и депонированию аскорбата. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, преимущественно с желчью и в меньшей степени – с мочой. Период полувыведения составляет 10-25 часов.

 

Показания к применению.

        Дефицит рутозида и аскорбиновой кислоты.

        В составе комплексной терапии заболеваний, что сопровождаются повышением проницаемости сосудов.

        Профилактика простудных заболеваний и уменьшение симптомов гриппа.

        Для повышения иммунитета.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам; сахарный диабет; подагра, мочекаменная болезнь с образованием уратных камней, цистинурия, гипокалиемия и гиперкальциемия, оксалатурия; тяжелые заболевания почек; непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

 

Надлежащие меры безопасности при применении.

Одновременное применение препарата со щелочным питьем, употребление свежих фруктовых или овощных соков уменьшает всасывание витамина С.

Препарат может изменять результаты лабораторных тестов на уровень в крови билирубина, активности трансаминаз.

 

Особенные предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат применяют только после консультации врача. Препарат противопоказано назначать в І триместре беременности. В ІІ-ІІІ триместрах беременности или в период кормления грудью препарат назначают с учетом соотношения польза/риск для женщины и плода/ребенка при условиях четкого соблюдения рекомендованных доз и длительности лечения.

 

 

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных о влиянии Аскорутина на возможность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

 

Дети.

Препарат назначают детям возрастом старше 3 лет.

 

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки следует проглатывать целыми, запивая небольшим количеством воды.

С лечебной целью назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки; детям старше 3 лет – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Как профилактическое средство рекомендован прием препарата: для взрослых – по 1 таблетке 2 раза в сутки, детям старше 3 лет – по 1 таблетке в сутки.

Длительность курса лечения – 3-4 недели (в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения).

 

Передозировка.

Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышенная возбудимость нервной системы, головная боль, повышение артериального давления, тромбообразование. Возможно усиление побочных реакций.

При длительном применении в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическое лечение.

 

Побочные эффекты.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, чувство усталости, при длительном применении высоких доз – нарушения сна, повышения возбудимости центральной нервной системы.

Со стороны мочевыделительной системы: гипероксалатурия; при длительном применении высоких доз – повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование почечных камней с оксалата кальция.

Со стороны системы крови: при длительном применении высоких доз – тромбоцитоз, гипертромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Со стороны обмена веществ: гипервитаминоз С, при длительном применении высоких доз – угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение трофики ткани; при длительном применении высоких доз – дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.

Со стороны травного тракта: при длительном применении высоких доз – раздражение слизистой оболочки травного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: очень редко – кожная сыпь, зуд, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Абсорбция препарата снижается при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, пероральными контрацептивными средствами, при употреблении свежих фруктовых или овощных соков. Аскорбиновая кислота повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает эффективность гепарина, непрямых антикоагулянтов, сульфаниламидных препаратов, антибиотиков с группы аминогликозидов.

При одновременном применении с витаминами группы В отмечается взаимное усиление терапевтического действия.

Препарат повышает концентрацию в крови ацетилсалициловой кислоты, усиливая побочное действие салицилатов (риск возникновения кристалургии), бензилпеницилина, этинилэстрадиола, тетрациклина.

При длительном применении (больше 4 недель) препарат не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку он может усиливать их действие.

 

Срок годности. 4 года.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

 

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

По 10 таблеток в блистере; по 80 блистеров в коробке с картона.

По 50 таблеток в контейнерах; по 1 контейнеру в пачке

.

Категория отпуска. Без рецепта.